省药品监督管理局副局长陈魁、浙江省药学会理事长朱志泉带队调研浙江省药品MAH转化平台
- 2022-01-14
- 歌文达生物医药
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2022年1月13日上午,浙江省药品监督管理局副局长陈魁、浙江省药学会理事长朱志泉带队调研浙江省药品MAH转化平台,与平台及代表会员企业和泽医药就MAH实践经验及存在的问题进行了深入探讨与沟通。杭州医药港党工委副书记、管理办公室主任卢建军出席了会议。MAH制度从2015年开始试点,2019年12月1日正式落地实施,浙江省药监局副局长陈魁提到,对监管机构来说,MAH制度还是一个新鲜事物,在我国仍处于“鼓励发展,政策配套”的阶段。但 2 年的实施已经可以看到MAH给整个行业带来了活力和变革,截至目前,浙江省已批准30多个B证(药品生产许可证)。当然在MAH实践过程中,还有很多值得探索和研究的环节,浙江省药品MAH转化平台(以下简称:平台)政策研究先行,通过扎实的课题研究为监管机构提供一定的数据支撑,是非常有意义的。座谈会上,浙江省药学会理事长朱志泉对平台提出要求,并期望平台未来在为政府服务方面发挥更大的作用。平台现已有1300余家会员企业,以服务全省医药产业、助力医药产业上市许可转化,促进医药经济发展为宗旨,是为药品上市许可持有人提供药品持证转化服务的非盈利性综合服务平台。后续,平台将加强MAH相关课题研究,为监管机构建言献策,共同推动我国MAH制度的发展。浙江省药品监督管理局药品生产处吴悦、药品检查中心李金和、浙江省药学会秘书长杨苏蓓,副秘书长周剑辉等出席了会议。
转载自:浙江省药品MAH转化平台公众号